Responsable Assurance Qualité H/F
Les Ulis 50 000 €/an
Á propos de notre client
Notre client, un fabricant de dispositifs médicaux, recherche un Responsable Assurance Qualité, dans le cadre d'un remplacement congé maternité (environ 6 mois).
Description du poste
Rattaché au Directeur Générale, vos missions sont de gérer le SMQ en l'absence du Responsable Assurance Qualité.
À ce titre, vos missions sont les suivantes:
• Animer la démarche d'Assurance Qualité au sein de l'entreprise,
• Assurer le suivi et la clôture des CAPA,
• Gérer la libération sur le marché et être le garant de la conformité des produits aux exigences réglementaires en vigueur : 2017/746 (IVDR) et 2017/745 (MDR), la norme ISO 13485,
• Piloter le laboratoire du contrôle qualité,
• Être en relation avec les organismes accréditeurs pour toutes les actions relatives à la certification,
• Assurer une bonne communication transversale avec les Service Production, Réglementaire, R&D, Achats, Logistique…
Profil recherché
De formation Bac +5 minimum, vous justifiez d'une expérience d'au moins 4 ans acquise en assurance qualité obligatoirement au sein d'un site de production de dispositifs médicaux.
Vous avez l'habitude de gérer un SMQ et aimez être en transverse avec différentes équipes opérationnelles.
Vous maîtrisez l'ISO 13445 ainsi que le référentiel MDR.
Vous avez déjà managé des équipes.
Vous êtes disponible immédiatement, avez un excellent relationnel et faites preuve d'adaptabilité pour prendre en main des missions dans le cadre d'un CDD de 6 mois.
Poste ouvert aux candidats en situation de handicap.
Conditions et Avantages
N/C
Notre client, un fabricant de dispositifs médicaux, recherche un Responsable Assurance Qualité, dans le cadre d'un remplacement congé maternité (environ 6 mois).
Description du poste
Rattaché au Directeur Générale, vos missions sont de gérer le SMQ en l'absence du Responsable Assurance Qualité.
À ce titre, vos missions sont les suivantes:
• Animer la démarche d'Assurance Qualité au sein de l'entreprise,
• Assurer le suivi et la clôture des CAPA,
• Gérer la libération sur le marché et être le garant de la conformité des produits aux exigences réglementaires en vigueur : 2017/746 (IVDR) et 2017/745 (MDR), la norme ISO 13485,
• Piloter le laboratoire du contrôle qualité,
• Être en relation avec les organismes accréditeurs pour toutes les actions relatives à la certification,
• Assurer une bonne communication transversale avec les Service Production, Réglementaire, R&D, Achats, Logistique…
Profil recherché
De formation Bac +5 minimum, vous justifiez d'une expérience d'au moins 4 ans acquise en assurance qualité obligatoirement au sein d'un site de production de dispositifs médicaux.
Vous avez l'habitude de gérer un SMQ et aimez être en transverse avec différentes équipes opérationnelles.
Vous maîtrisez l'ISO 13445 ainsi que le référentiel MDR.
Vous avez déjà managé des équipes.
Vous êtes disponible immédiatement, avez un excellent relationnel et faites preuve d'adaptabilité pour prendre en main des missions dans le cadre d'un CDD de 6 mois.
Poste ouvert aux candidats en situation de handicap.
Conditions et Avantages
N/C
ApsideParis (75), 24 km de Les Ulis (91)
à créer de la valeur et à adresser leurs enjeux stratégiques en leur mettant à disposition des expertises technologiques (Data / IA, Cloud, Cyber) et une expérience sectorielle (Industrie, Banque, Assurance, Service, Secteur Public).
Pour un accompagnement...
ApsideParis (75), 24 km de Les Ulis (91)
et de vos compétences
• Une trajectoire professionnelle stimulante sur mesure
• Un engagement autour des valeurs Apsidiennes : la qualité de vie et des conditions de travail au cœur de nos enjeux
Apside HandiEngagé, adapte les postes à tous les talents...
Saint-Maurice (94), 25 km de Les Ulis (91)
et pharmaceutiques dans l'hexagone et en outre-mer. Il participe à des opérations internationales.
L'adjoint F/H en charge des affaires pharmaceutiques et qualité accompagne le pharmacien responsable dans la gestion des activités pharmaceutiques de St-Maurice...
Les meilleures offres d'emploi sélectionnées pour vous