Coordinateur Contrôle Qualité H/F
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
Nous renforçons nos équipes et nous sommes à la recherche d'un Coordinateur Contrôle Qualité pour intégrer une Industrie Pharmaceutique dans le Centre Val de Loire
Vos Missions Seront Les Suivantes :
S'assurer de la réalisation des analyses dans les délais.Contrôler, valider et exploiter les résultats d'analyses.
S'assurer de la mise à disposition des prélèvements et documentations nécessaires à la réalisation d'analyses.
Vérifier l'état d'avancement des analyses et les priorise si nécessaire.
Libérer les matières premières, articles de conditionnement, produits semi-finis, analyses microbiologiques, suivant les délégations établies.
S'assurer, pour son secteur, que les plannings des analyses sont cohérents avec les plans de production.
Rédiger et mettre à jour des fiches techniques et des procédures.
Réaliser les investigations analytiques en respectant les procédures en place.
Participer à l'analyse des événements et incidents et à l'élaboration des actions correctrices.
Identifier et communiquer les risques Qualité de son secteur
S'assurer du respect des normes qualité et sécurité dans son secteur
Vous serez aussi en charge de la formation, la gestion et l'accompagnement de 6 techniciens contrôle qualité.
Vous vous occuperez aussi de :- Libération des lots selon les priorités de supply
- Traitement des événements (OOS, OOT, déviations) dans les délais impartis
- Gestion de la mise en place des CAPAs
- Mise à jour de la documentation selon un planning défini
Profil recherché :
Vous êtes titulaire d'un Bac +5 (Ingénieur ou Master) en Qualité et/ou Chimie analytique
et vous disposez d'une solide expérience acquise au sein de laboratoires dans le secteur Pharmaceutique.
Vous maitrisez les méthodes analytiques suivantes : HPLC/UHPLC, GC et vous avez déjà travaillé dans un environnement BPF.
Vous maitrisez le logiciel EMPOWER.