Chargé d'Affaires Cliniques Dispositifs Médicaux H/F - Vaucluse
Présentation du poste Votre mission:Rattaché(e) à la Direction Recherche et Développement, dans le cadre de l'évaluation clinique et le développement, de nouveaux produits ou la gestion des gammes existantes, vos missions seront les suivantes :1.
Evaluation clinique (60/70%)- Développer et exécuter la stratégie clinique des produits en lien avec la R&D, le Réglementaire et le Marketing ;
- Participer à l'élaboration des spécifications cliniques des produits ;
- Rédiger et mettre à jour l'ensemble de la documentation clinique ;
- Réaliser la veille concurrentielle en participant aux congrès et en analysant la littérature scientifique ;
- Assurer une mise à jour régulière des rapports d'évaluation clinique dans le cadre de la surveillance post marché (PMS, SCAC) en lien avec le service réglementaire.2.
- Animer et piloter les revues de conception et s'assurer de la présence des livrables nécessaires à chaque étape ;
- Assurer la gestion de la documentation de conception ;
- Piloter les essais nécessaires en lien avec le bureau d'études ;
- Solliciter les ressources nécessaires (interne/externe) à l'atteinte des objectifs des projets.
Profil De formation Scientifique supérieure (Bac+5), vous avez une première expérience réussie de 2 à 5 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux (DM) et avez participé activement à l'évaluation clinique et au développement de dispositifs médicaux.
A ce titre, vous avez une bonne connaissance des règlementations en vigueur (21 CFR part 820, ISO13485, règlement 2017/745).Rigueur, sens de l'organisation, esprit d'analyse et de synthèse, aisance rédactionnelle anglais/français sont des qualités qui vous caractérisent.
Vous disposez également de réelles aptitudes relationnelles afin d'interagir efficacement en mode projet avec l'ensemble des services de l'entreprise.Bonne maîtrise de l'anglais surtout à l'écrit.Vous serez basé(e) à Antony, au sud de Paris.