Biostatisticien sénior / Biostatisticienne sénior (H/F)
ASTERIA ING SAS Paris CDI
Le poste de Biostatisticien sénior / Biostatisticienne sénior (H/F)
35H
Ponctuels Zone départementale
Nous recherchons plusieurs biostatisticiens expérimentés :
Vous êtes biostatisticien, vous avez plus de 4 ans d'expériences, votre profil peut répondre à nos offres:Activités liées aux postes : o Développer des livrables statistiques.
o Examiner les plans d'analyse statistique, les tableaux/listes/graphiques, les spécifications et ensembles de données (ADaM en particulier) et autres documents d'essai.
o Gérer le développement des produits statistiqueso Effectuer un examen des données statistiques pendant la conduite de l'étude.
o Effectuer des simulations, des mises à jour de modèles et des calculs bayésiens dans R pour évaluer les caractéristiques de fonctionnement de la conception et soutenir la conduite des études (par exemple dans le cas de conceptions à escalade de dose basées sur un modèle).
o Expérience avec les standards de données CDISC
o Rédige la partie statistique des protocoles d'études, des plans d'investigation clinique et autres activités de PMCF et le plan d'analyse statistique des études, des investigations cliniques et des autres activités de PMCF.
o Valider l'ensemble des documents des études cliniques ou épidémiologiques (protocoles, plans d'investigations.)
o Programmation et d'analyses statistiques et interpréter les résultats si applicable
o Mappe les données en format CDISC
o Rédige les rapports statistiques
o Participe, si nécessaire, aux réunions avec les autorités réglementaires (EMA, FDA, etc.) et aux réponses aux questions de ces autorités
o Gère les activités de sous-traitance en biostatistique (rédige les appels d'offre, sélections des prestataires.)
o Assure une veille technologique et réglementaire sur les méthodes et outils statistiques
Profils recherchés :Profil : Master ou PhD, Expérience en industrie pharma/CRO ou dans le public en études cliniques.
Expertise en essais cliniques, méthodes statistiques associéesExpériences des phases, I, II, II et/ou early phase
Expérience: en oncologie serait un gros +++
Connaissance des statistiques BayésienneMaîtrise de R et SAS et CDISC (en particulier ADaM)
Anglais courant
Le profil recherché
Expérience souhaitée : 5 An(s)
Avantages
Autre
À savoir
Nombre de poste : 1Référence : 12233680
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