Attache.e de recherche clinique - imagerie medicale

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Descriptif
IDENTIFICATION DU POSTE
Grade : ARC - TSHr
Quotité de travail : 100%
Jours travaillés : du lundi au vendredi en horaire de journée. Cette organisation peut varier en fonction des nécessités de service.

Responsable(s) hiérarchique(s) : Xavier BIJAYE Directeur de la DRCI /Pr P. CHABROT, chef de service/ Dr E. CHABERT, responsable UF Neuroradiologie

PRESENTATION DU SERVICE

La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) créée à la fin des années 90 assure un rôle essentiel en matière d'élaboration et de mise en uvre de la politique de Recherche du CHU.
L'attaché(e) de recherche clinique (ARC) sera rattach(é) à l'UIC « Imagerie et neuroradiologie ».

L'équipe se compose de plusieurs médecins investigateurs et d'une attachée de recherche clinique.

DEFINITION DU POSTE

Attaché de recherche clinique en Imagerie médicale.

MISSIONS PRINCIPALES

Investigation :
  • Mise en place et suivi des études cliniques, BPC
  • Aide au screening et recrutement des sujets, identification, accompagnement
  • Gérer la logistique (produits, échantillons biologiques, dispositifs médicaux)
  • Recueil et saisie des données
  • Suivi des évènements indésirables
  • Mise à jour du classeur investigateur
  • Rapport d'activité
Coordination d'études multicentriques par délégation du Promoteur :
  • Participation à la rédaction des documents d'études et à la création des outils de recueil de données
  • Participation aux soumissions réglementaires
  • Mise en place des études cliniques dans les centres investigateurs
  • Monitoring d'études
  • Etablissement/actualisation, organisation et mise en uvre des procédures, consignes, outils de suivi des patients pour les centres investigateurs
  • Accompagnement de l'ensemble des acteurs et veille au bon déroulement de l'étude ( de la mise en place à la clôture et archivage)
Des activités complémentaires peuvent être confiées en fonction des besoins du service.

PRÉREQUIS

Diplômes / qualification : Bac + 2

DIU FARC ou DIU FIEC.

Expériences professionnelles et connaissances : Ayant eu une activité en recherche clinique, connaissance de la gestion d'études multicentriques.

COMPETENCES PROFESSIONNELLES REQUISES
  • Connaissance de la méthodologie des essais cliniques
  • Connaissance des exigences réglementaires, BPC, ICH.
  • Maîtrise d'outils bureautique (Power Point, Excell, Publisher, Word)
  • Connaissance d'e-CRF ( ex : RedCap, Cs Online etc)
  • Anglais écrit médical
  • Capacité d'adaptation, d'écoute, d'organisation. Esprit d'équipe, bon contact avec les interlocuteurs (médecins, patients, infirmières, secrétaires)
  • Accepter de faire des déplacements ponctuels suivant les besoins des études.
  • Devra être dynamique, rigoureux et motivé
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