Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) / TEC (H/F)

Le poste de Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) / TEC (H/F)

temps partiel Travail en journée

Ponctuels Zone départementale

L'URC exerce ses fonctions pour les trois établissements du GHT avec un objectif de développement de la recherche clinique.

• Saisir les données des patient(e)s dans les cahiers d'observations électroniques ou « papier » (questionnaires, données cliniques) en lien avec l'investigateur principal (IP)
• Participer au screening des patients (vérification des critères d'éligibilité)
• Organiser et assister aux réunions de mise en place des recherches
• Encadrer les circuits des visites d'inclusion et de suivi en lien avec l'IP
• Déclarer et suivre les évènements indésirables graves en lien avec l'IP
• Assurer le suivi logistique des différentes études mises en place (pharmacie, laboratoire, radiologie)
• Encadrer le circuit logistique des échantillons biologiques, de leur prélèvement jusqu'à leur stockage et /ou acheminement vers le centre d'analyse (biobanque).
• Organiser et veiller au bon déroulement des visites de monitoring des ARCs promoteur en lien avec l'IP
• Répondre aux différentes demandes des promoteurs (queries, autres.)
• Validation et classement des documents réglementaires des recherches (classeur investigateur).
• Clôture et Archivage des différents projets en lien avec le promoteur et l'IP
• Participer au suivi financier des essais cliniques

• Réaliser le monitoring des projets promus (contrôle qualité de la conformité des données recueillies dans le cahier d'observation)
• Notifier les déviations protocolaires et élaborer des rapports de monitoring
• Veiller et optimiser le déroulement des inclusions
• Conception et contrôle des circuits logistiques de l'étude
• Réaliser les visites de mise en place et de clôture des projets promus par le GHT
• Former les centres investigateurs, TEC/ investigateurs et services annexes au protocole de la recherche
• Effectuer le suivi réglementaire et financier des projets de recherche
• Conception ou aide à la réalisation d'outils et/ou de méthodes spécifiques au domaine d'activité (cahiers d'observation, tests d'expérimentation, .)
• Etablir les budgets prévisionnels des différents projets ;
• Fournir une assistance au dépôt des projets pour l'obtention de crédits de recherche ;
• Fournir une assistance aux demandes d'autorisations réglementaires (CPP, CNIL, ANSM)
• Participer à l'animation de la recherche

Le profil recherché

Expérience souhaitée : Débutant accepté

À savoir

Référence : 12266989