Expert Qualité Cybersécurité des Dispositifs Médicaux (H/F) (Chirurgie Assistée par Ordinateur)

Description du poste

Missions

Rattaché(e) au Directeur Qualité et Affaires Règlementaires, vous êtes garant du développement des activités cybersécurité et du déploiement des pratiques de type « Secure Development Lifecycle (SDLC) » et analyse de risque cybersécurité au sein de l’entreprise, dans l’environnement des Dispositifs Médicaux.

En tant que spécialiste en cybersécurité, vous serez en charge de :

• Piloter le développement des activités cybersécurité au sein de la société pour construire un « Secure Development Lifecycle » (SDL).
• Définir les pratiques et activités de cybersécurité (gestion des risques sécurité, stratégies de tests, traçabilité …) et les intégrer au cycle de vie des dispositifs médicaux Blue Ortho.
• Accompagner la mise en œuvre des activités cybersécurité dans le cycle de développement logiciel : assurer un rôle d’expert qualité et conseiller les équipes projets dans la maîtrise de la conception du logiciel.
• Être responsable de la gestion des événements et incidents de cybersécurité des produits et coordonner les actions à mener en coopération avec les services impliqués.
• Réaliser des activités de surveillance et de veille technologique et règlementaire active sur la cybersécurité appliquée aux dispositifs médicaux.

Plus largement, et grâce à votre expertise logicielle, vous serez également impliqué(e) dans les missions suivantes :

• Participer à améliorer l’efficacité du process de développement logiciel en collaborant avec les équipes techniques (bonnes pratiques et outillage).
• Être l’interlocuteur privilégié lors des audits sur le design control logiciel et les questions de cybersécurité.
• Contribuer à la formation interne des collaborateurs.

Vous travaillez en équipe projet dans l’environnement réglementaire des logiciels médicaux (ISO 13485, IEC 62304). Vous évoluez dans un contexte international au sein d’une entreprise à dimension humaine.

Description du profil

• Bac +5 en écoles d'Ingénieur ou cursus Universitaire, idéalement filière santé, dispositifs médicaux
• 3 ans d'expériences minimum en cybersécurité avec des connaissances en cybersécurité des produits dispositifs médicaux
• La maitrise des normes de sécurité IEC 81001-5-1 et AAMI TIR57 est impérative
• Une connaissance des normes de sécurité IEC/TR 60601-4-5, UL2900-1 et UL2900-2-1 est un plus
• Anglais écrit et parlé indispensable

Blue Ortho garantit l'égalité des chances, nous reconnaissons et recrutons tous les talents.

• Vous avez envie d'évoluer dans une entreprise innovante et dynamique
• Vous avez un bon relationnel (contacts fréquents avec le client, travail en équipe indispensable)
• Vous êtes efficace, rigoureux(se), autonome et travailleur(se)
• Vous avez le goût pour les nouvelles technologies
• Vous avez envie de vous investir dans le domaine médical et chirurgical et souhaitez mettre vos talents d’ingénieur au service de la médecine.

• Vous avez envie d'évoluer dans une entreprise innovante et dynamique avec environnement international
• Vous travaillez dans un environnement de travail moderne et agréable : bureaux neufs, spacieux au sein d’un site proposant multitudes de services aux salariés
• Vous bénéficierez de nombreux avantages : mutuelle, RTT, tickets restaurant, forfait mobilité durable et autres avantages