Responsable d'équipe Qualification et Validation - Ardèche
Ce laboratoire recherche pour son site en Ardèche un(e) Responsable équipe qualification / validation.Poste en CDI en interne dans le laboratoire.Rattaché(e) à la Responsable Qualité du site, vous menez des projets de qualification d'équipements et validation de procédés pour des lancements de nouveaux produits ou sur les systèmes impactés par les différents projets (préparation nouvelle ligne de production, amélioration d'équipements...).Principales missions :Définir des stratégies de qualification/validation,Planifier les validations périodiques (procédés, équipements).Assurer la qualification et validation initiales d'équipements neufs, et d'équipements modifiés dans le cadre de la procédure de changements.Assurer l'adéquation de l'état qualifié des lignes avec l'introduction des nouveaux produits.Assurer la validation des procédés de production et de nettoyage.Organiser, superviser et/ou participer à l'exécution des tests de qualification/validationDétecter les écarts, proposer les actions correctives et les suivreFormer les interlocuteurs en matière de qualification/validation.Vous êtes en relation avec l'ensemble des acteurs internes (production, ingénierie, maintenance, AQ?) impliqués dans les phases de qualification/validation des projets ou des périodiques.Vous managez une équipe de 2 personnes (1 chef projet qualification/validation et 1 technicien qualification/validation) et vous gérez le budget en lien avec l'activité.Profil recherché :Ingénieur ou Pharmacien avec une expérience de 3 ans minimum en industrie pharmaceutiqueConnaissance des méthodologies de la qualification / validation et de la réglementation en vigueurConnaissance des procédés et équipements de production de médicaments injectables (remplisseuse, cuves, ligne de conditionnement?)Connaissance des outils de la gestion de projetCapacité à animer des groupes de travailRigoureux, autonome, dynamique, esprit d'équipe, goût du travail sur le terrainMéthodique, capacités rédactionnelles et esprit de synthèse.Anglais courantMaîtrise du pack office. La maitrise de mini tab serait un plus.Si ce poste vous intéresse et que vous correspondez au profil recherché, vous pouvez envoyer votre CV à Antoine Rivière : a.riviere@nonstopconsulting.com