Ingénieur Assurance Qualité H/F

Société familiale internationale, nous restons fidèles à nos valeurs et à notre démarche d'excellence.

Dans le cadre de l'évolution de notre organisation, nous recherchons un.e : INGENIEUR ASSURANCE QUALITE

Rattaché(e) au Responsable Pharmaceutique, votre rôle est de garantir la conformité aux BPF du secteur stérile.

• Animer, conseiller et être support qualité sur l'ensemble des activités concourant à la production dans le secteur stérile (Documentations, déviations, CAPA,.).
• Alerter en cas de non-conformité réglementaires au référentiel BPF et prendre les mesures nécessaires, le cas échéant en appui avec sa hiérarchie
• Etre garant du système qualité affecté (APS, Déviations, Change control, RQP.)
• Réaliser et maintenir les analyses de risques qualité du secteur
• Communiquer sur les points qualités avec les clients, sous-traitants en relation avec la catégorie de produits définie, pour réponse aux questions techniques relevant de son domaine de compétence
• Etre proactif dans la planification , rédaction et suivi des validations d'équipements, de procédés et de nettoyage des ateliers relevant de son domaine de compétence
• Intervenir en tant que support lors des inspections règlementaires, audits clients
• Réaliser les audits internes et externes
• Coordonner et animer les activités de l'équipe AQ en support du responsable Assurance Qualité

Bac +5 (Ingénieur, pharmacien.) en Assurance Qualité des produits de santé ou expérience professionnelle d'au moins 3 à 5 ans dans une industrie pharmaceutique. Une expérience en secteur stérile de l'industrie pharmaceutique serait un plus.

• Connaissance approfondie des référentiels pharmaceutiques, notamment BPF
• Planification, rigueur et autonomie des tâches à effectuer
• Capacité à travailler en équipe transversale et à savoir poser l'exigence
• Capacité à coordonner/animer un groupe de travail
• Esprit d'équipe et sens de la pédagogie
• Capacité à prendre des décisions
• Maîtrise bureautique (Word, Excel)
• Maîtrise de l'anglais pour échanger, rédiger et comprendre des données complexes.

• 26 jours de congés payés CP et 16 RTT par an
• Une mutuelle pour vous et vos enfants assurant une prise en charge optimale des frais de santé
• Une participation mensuelle aux frais de transport
• Des tickets-restaurant d'une valeur de 5 euros par jour
• L'accès à un CSE : chèques-cadeaux, chèques-vacances, billets à tarif préférentiel
• Des moments de partage : participation à des challenges sportifs, fête de fin d'année, déjeuners d'équipe,...
• Un lieu de travail agréable entouré de verdure et des locaux calmes et organisés
• Une proximité entre collègues qui facilitent les échanges, la prise de décision et la mise en place de projets

Statut : Cadre