[réf. g04229616] Valenciennes - [pole 11]technicien de recherche clinique pole 11
Descriptif
L'ÉTABLISSEMENT : Le Centre Hospitalier de Valenciennes est une structure de santé comptant près de 5000 salariés.
Avec près de 2000 lits, le CHV est le 1er Centre hospitalier général de France et le 3ème hôpital de la région Hauts de France, après le CHRU de Lille et le CHU d'Amiens ; il est l'un des 30 plus importants hôpitaux de France.
Il couvre un bassin de santé de 800 000 habitants et regroupe l'ensemble des spécialités médicales, à l'exception de la chirurgie cardiaque, de la radiothérapie et de la greffe.LE POSTE :
Le Technicien d'Etude Clinique (TEC) est rattaché au pôle 11. Il est sous la responsabilité du comité de recherche du pôle, représenté par le chef de pôle. Son activité sera réalisée en collaboration avec l'Unité de Recherche Clinique de l'établissement.
Le TEC assiste les investigateurs dans la conduite pratique des études cliniques. Il veille à la sécurité du patient, s'assure du respect de la réglementation, des bonnes pratiques cliniques et des protocoles dont il a la charge.
Activités
En adéquation avec les bonnes pratiques cliniques et la règlementation en vigueur, le TEC devra intervenir à toutes les phases du déroulement de l'essai.
Ses fonctions s'exercent prioritairement pour le service de cardiologie ou, selon nécessité, tout autre secteur ciblé par le comité de recherche du pôle.
Début de l'essai clinique :- Participation aux réunions de mise en place
- Participation à l'organisation de l'étude dans le/les services
- Aide à l'identification des patients potentiels (screening)
- Lecture attentive de tous les documents de l'étude
- Création des documents de travail (cf. mallette investigation)
- Participation à l'information des patients
- Convocation des patients, organisation des RDV
- Remplissage des cahiers d'observation à partir des documents sources
- Déclarations d'évènements indésirables et EIG en collaboration avec les médecins
- Réponses aux demandes de correction sous la responsabilité de l'investigateur
- Préparation et participation aux monitorings
- Suivi de la traçabilité des traitements de l'étude et/ou des prélèvements
- Suivi des inclusions (tableaux de bord)
- Réaliser les procédures spécifiques de l'étude
- Préparation et participation à l'archivage des données
- Préparation et participation à la visite de clôture
- Réaliser les techniques de laboratoire usuelles
- Conditionner, acheminer, stocker les prélèvements
- Gérer l'entretien des appareils (balance, tensiomètre...)
- Connaissance des bonnes pratiques cliniques
- Connaissance de l'anglais technique du domaine.
- Maîtrise de la démarche projet spécifique aux recherches cliniques
- Maitrise des outils bureautiques
- Connaissance des techniques de laboratoire et de monitoring
- Bonne capacité relationnelle et de faculté d'adaptation rapide.
- Etre rigoureux, méthodique, organisé et autonome.
- Réactivité, disponibilité, autonomie, diplomatie
- Leadership, capacité de négociation et de prise de décisions
- Aptitude pédagogique, au travail en équipe et à la communication
- Capacité d'analyse, de synthèse et rédactionnelle
- Une expérience sur un poste similaire serait un atout
De formation scientifique ou médicale (bac + 3 minimum) avec une formation complémentaire en recherche clinique, il connaît l'environnement réglementaire de la recherche biomédicale.
Type de contrat- CDD
- Temps plein
- Développement des compétences continu (formations, mobilité interne...)
- Évolution de carrières et de rémunération
- Crèche/ SELF / Conciergerie / Casiers courses / Parkings réservés au personnel / Billetterie ...
À compétences égales, ce poste est également ouvert aux candidatures de personnes en situation de handicap.