Chargé Affaires Réglementaires H/F
Nous recrutons un.e Chargée Affaires Réglementaires pour un CDI. Le poste est basé dans le 77. Vous travaillerez pour une industrie pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil.
Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île de France, Rhône Alpes et dans la région Grand Ouest.
Notre équipe est spécialisée sur les métiers de la santé et du vivant avec un objectif : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.
Nous recherchons actuellement un.e Chargé.e Affaires Réglementaires Médicaments et Information Médicale.
Vos responsabilités seront les suivantes :
- Répondre aux demandes d’information médicale sur les produits commercialisés par l’entreprise
- Rédiger les dossiers d’AMM concernant les demandes de modifications de l’information (DMI) pour des raisons de sécurité et assurer le suivi des dépôts auprès des autorités de tutelle
- Vérifier et approuver les éléments promotionnels relatifs aux médicaments
- Garantir la conformité réglementaire en matière d’étiquetage suite à une modification de l’information produit pour raison de sécurité ainsi que de l’information aux professionnels de santé
- Participer à la veille réglementaire et à la communication des informations dans l'entreprise en apportant une expertise scientifique et réglementaire autonome
- Participer aux projets animés par le groupe CCH sous l’autorité de la Direction Médicale Groupe
Vous êtes ingénieur chimiste et vous justifiez d’une première expérience dans l’industrie chimique ou pharmaceutique. Vous justifiez d’une bonne connaissance de l’environnement réglementaire liée à ce secteur d’activité.
Compétences :
- Maitrise des outils bureautique ou GED
- Rigueur, bon sens relationnel, bonne capacité d’adaptation.
- Bonne maîtrise de l’anglais
- Participation
- Restaurant d’entreprise
- Chèques vacances
- CE