Attaché de recherche clinique Unité d'oncologie thoracique et cutanée
Descriptif
L'ÉTABLISSEMENT :Le CHU de Limoges a trois missions de service public : les soins, l'enseignement, la recherche et l'innovation. Nos personnels exercent au sein de 5 hôpitaux (le CHU Dupuytren 1, le CHU Jean Rebeyrol 1, le CHU Dupuytren 2, l'hôpital de la mère et de l'enfant et le Centre de gérontologie Chastaingt ) et d'un Centre de biologie et recherche en santé.
Le CHU de Limoges recrute un(e) Attaché.e de recherches cliniques Unité d'oncologie thoracique et cutanée.LE POSTE :
Mission principale : Mission transversale et pluridisciplinaire
Gestion des ouvertures d'essaisOrganisation du bon déroulement du parcours patient selon les recommandations protocolaires, à partir de la présélection jusqu'à la fin de participation à l'essai
Respect des Bonnes Pratiques Clinique (BPC) auprès du promoteur
Saisie des données dans les Case Report Form (CRF)
Déclaration des EIG
Missions spécifiques (en complément de la mission principale) :
Gestion de l'ouverture des essais en collaboration avec le promoteur : réponse aux questionnaire de faisabilité, participation aux visites de sélection, correspondance avec le promoteur, gestion de la partie réglementaire
Analyses des grilles de surcoûts et communication concernant les nouveaux essais aux services partenaires
Participation aux visites de mise en place
Contact dédié avec les promoteurs sur les études en tant qu'ARC responsable
Rédaction d'outils et procédures nécessaires à la mise en uvre des projets (documents essentiels, base informatique, fiches de suivi)
Screening des patients
Participation au staff de recherche clinique
Recueil et saisie des données dans les cahiers d'observation
Saisie des déclarations d'évènements indésirables graves, sous validation médicale
Réponse aux demandes de clarifications (queries)
Mise en place du parcours de soin du patient lié au protocole après validation médicale du potentiel d'inclusion : remise de documents au patient, planification des rendez-vous, randomisation, attribution de traitements, manipulations des logiciels informatiques dédiés à l'essai, envois de blocs tumoraux, de prélèvements sanguins centralisés en ambiant, envoi des imageries
Gestion des surcoûts et lien avec la DRI pour la facturation
Accueil et suivi des monitorings sur site -
Monitorings téléphoniquesPROFIL RECHERCHÉ : BAC +5 et plus, domaine scientifique
Formation aux Bonnes Pratiques CliniquesConnaissance et expérience en oncologie médicale souhaitable
Expérience dans la coordination d'un parcours de soins
Connaissances particulières
Maîtrise de l'anglais écrit, lu et parlé
Connaissance de la règlementation applicable à la recherche clinique Connaissance des différents types d'essais et de leur déroulement, de l'Éthique médicale
Expériences professionnelles : Expérience dans la conduite/gestion d'essais à promotion académique et industrielle
Expérience au sein d'un établissement de santé dans un service de soins souhaitableQualités professionnelles : Travail en équipe pluridisciplinaire (médecin, ARC, paramédicaux)
Bonne capacité relationnelle, ouverture d'esprit, faculté d'adaptation, d'anticipation et de prise d'initiativesAttaché à respecter l'organisation et du fonctionnement interne de l'établissement et du service
Rigoureux, autonome et organisé, respect de la hiérarchie
Discrétion, respect de la confidentialité et du secret médical, capacité à rendre compte
Capable de prendre en main les outils informatiques de l'établissement : Crossway, ChimioWeb, PACS,