Chargé(e) Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F
SEPTODONT Paris
Description du poste
Participer à la constitution des dossiers réglementaires pour l'export dans le respect du planning :- Assurer la disponibilité des différents éléments techniques nécessaires à la
- Fournir un support réglementaire (questions techniques et réglementaires).
- Au sein des projets de développement et en collaboration avec les RRA, définir les requis afin de garantir la conformité aux exigences réglementaires et proposer les stratégies réglementaires pour les marchés cibles.
Participer à l'amélioration des processus.
Assurer le reporting de ses activités et alerte le cas échéant.
Agir en accord avec la vision et les valeurs de l'entreprise.
Au besoin, accomplir toute autre tâche connexe.
Description du profil
Formation scientifique bac+4/5Première expérience en Affaires Réglementaires, R&D ou clinique.
Connaissance de la réglementation européenne.
Connaissance et compréhension de la réglementation mondiale applicable auxdispositifs médicaux.
Connaissance des systèmes Qualité liés aux dispositifs médicaux.
Bonne aptitude à l'exploitation des bases de données spécialisées.
Maîtrise dans la suite Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint) et Acrobat®.
Capacité à travailler en équipes pluridisciplinaires, internationales.
Esprit d'analyse et de synthèse.
Pragmatisme et esprit critique.
Anglais professionnel courant
Meent Life SciencesBoulogne-Billancourt (92), 8 km de Paris (75)
des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
En tant que Chargé Affaires Réglementaires H/F/X au sein d'un acteur de la santé, votre rôle consistera à :
• Réaliser toutes les activités liées...
SEPTODONTParis (75)
avec une formation complémentaire de type Master en affaires réglementaires / droit de santé /Dispositifs Medicaux.
• Bonne maitrise d'Anglais obligatoire, une autre langue asiatique sera un plus
• Maîtrise des logiciels de bureautique et bonne maîtrise...
SCIENTECH IntérimPalaiseau (91), 17 km de Paris (75)
postuler sous la référence QUCHRGRELEPI à cv@scientechinterim.com et contacter notre agence au 0142933635 et demander Sophie CHAYBI ou Manon BELLEBON.
Nous recherchons pour l'un de nos clients un Chargé d'affaires règlementaires spécialisé(e) dans les EPI...