Ingénieur industrialisation - H/F
Description du poste
Dans le cadre de la réalisation d'un projet en assistance technique, nous recherchons un(e) Ingénieur industrialisation - H/F pour l'un de nos clients du secteur des dispositifs Médicaux. Vous interviendrez sur le site client situé dans la région de Grenoble.
À ce titre, vos missions quotidiennes seront les suivantes :- Responsable du design transfert (transition du design de prototypes vers la production série, documentation industrielle et spécifications de fabrication)
- pFMEA (Process Failure Mode and Effects Analysis) :
- Conduire et animer des sessions de pFMEA pour identifier et évaluer les risques potentiels liés aux processus de fabrication.
- Développer des plans d'actions correctives et préventives pour atténuer les risques identifiés.
- Collaborer avec les équipes qualité et production pour mettre en œuvre et suivre ces plans d'actions.
- BOM (Bill of Materials) Management :
- Créer et maintenir la nomenclature des composants nécessaires à la fabrication des dispositifs.
- Assurer l'exactitude et l'exhaustivité de la BOM tout au long du cycle de vie du produit.
- Travailler avec les fournisseurs pour s'assurer de la disponibilité et de la conformité des matériaux.
- Validation et qualification des processus :
- Développer et exécuter des protocoles de validation pour les processus de production, y compris IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification), et PQ (Performance Qualification).
- Documenter et analyser les résultats des tests de validation pour garantir la conformité aux normes.
- Amélioration continue et support de la production :
- Identifier les opportunités d'amélioration des processus de fabrication et mettre en œuvre des solutions pour augmenter l'efficacité et la qualité.
- Fournir un support technique à l'équipe de production pour résoudre les problèmes de fabrication.
- Documentation et conformité réglementaire :
- Maintenir et mettre à jour la documentation selon les exigences réglementaires (FDA, ISO 13485, CE).
- Assurer la traçabilité et la conformité des dossiers techniques.
En tant que véritable partie prenante de DAVRICOURT, vous vous verrez proposer des projets techniques et à forte valeur ajoutée par nos équipes.
Description du profil- Diplôme d'ingénieur en génie industriel, mécanique, électronique ou domaine similaire.
- Expérience de 2 ans minimum dans un rôle similaire, de préférence dans le secteur des dispositifs médicaux.
- Maîtrise des méthodologies de design transfert et de gestion de projet.
- Expérience confirmée en pFMEA et gestion de BOM.
- Connaissance approfondie des exigences réglementaires relatives aux dispositifs médicaux (ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820).
- Solides compétences en analyse des processus et en résolution de problèmes.
- Capacité à identifier et atténuer les risques de fabrication.
Vous êtes unique, nous sommes différents, rencontrons-nous!
LE DAVRIPACKAGE• Salaire compétitif- Primes de participation et d'intéressement
- Épargne salariale
- Mutuelle et prévoyance
- Plateforme CE
- Actions de formation
INTÉRESSÉ(E) ?Si vous êtes arrivé(e) à la fin de cette offre, c'est qu'elle vous a forcément attirée, alors surtout n'hésitez pas à postuler ! En cas de doute, notre équipe recrutement saura répondre à vos questions.
L'offre d'emploi ne correspond pas tout à fait à vos compétences mais nos valeurs vous ressemblent et notre ambition vous motive ? Alors vous pouvez consulter l'ensemble de nos offres sur **************
ET APRÈS ?
Notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien est prévu par nos équipes recrutement et commerciale à la suite duquel nous présentons votre profil au client.
NB : En l'absence de retour de la part de l'équipe recrutement sous 1 semaine, veuillez considérer que votre candidature n'a pas été retenue. Merci de votre compréhension.