Ingénieur méthode Validation / Qualification h/f

Description du poste

Chez Lynx RH, nous ne sommes pas simplement un cabinet de recrutement. Avec nos 37 agences réparties à travers toute la France, nous sommes votre partenaire stratégique pour convertir vos ambitions professionnelles en succès tangibles.

Vous souhaitez intégrer une entreprise dynamique en pleine expansion avec une portée internationale ?

Nous avons une opportunité excitante pour vous : Ingénieur Méthodes Validation / Qualification F/H en CDI à Archamps.

• Planification et Suivi :
• Planifiez et suivez les activités de validation et qualification.
• Contribuez à l'élaboration de la stratégie de validation/qualification des équipements et systèmes informatisés.
• Rédaction et Documentation :
• Rédigez les protocoles de qualification/requalification (QI - QO - QP).
• Documentez les non-conformités des essais et participez à leur analyse ainsi qu'à la mise en place des actions correctives nécessaires.
• Réalisation des Qualifications :
• Réalisez les qualifications et requalifications des équipements et systèmes informatisés (QI - QO - QP).
• Validez les nouveaux systèmes informatisés (ERP, GTC…).
• Gestion des Risques et Conformité :
• Participez aux activités de gestion des risques.
• Assurez une veille normative et réglementaire continue.
• Participation aux Projets :
• Intervenez lors des phases de mise en service des équipements en tant que représentant du service Validation (FAT-SAT) pour des projets spécifiques.
• Formation et Amélioration Continue :
• Collaborez à différents groupes de travail pour résoudre des problèmes et proposer des améliorations.
• Formez le personnel de production aux évolutions des procédés.

Description du profil

• Formation et Expériences :
• Diplômé·e d'un BAC + 5.
• Première expérience réussie en génie des procédés dans l'industrie pharmaceutique ou le secteur du Dispositif Médical.
• Savoir-Être :
• Esprit d'analyse développé.
• Proactif·ve et force de proposition.
• Rigoureux·se avec des compétences avérées en qualification/validation d'équipements et systèmes informatisés (QI - QO - QP).
• Savoir-Faire :
• Maîtrise de la communication écrite et verbale, avec une aisance rédactionnelle.
• Compétence en langue anglaise indispensable.
• Aisance avec les outils informatiques.
• Connaissance des réglementations des dispositifs médicaux (ISO 13485) est un plus.
• Conditions de Travail et avantages:
• Rémunération : Package entre 40K et 46K euros bruts annuels
• Statut : Cadre
• Bien-être au travail : Profitez de cours de sport sur site, de journées thématiques QVCT, et d'événements comme Octobre Rose.
• Santé : Accédez à une infirmière du travail présente sur place.
• Restauration : Bénéficiez de la restauration d'entreprise.
• Produits : Profitez de tarifs préférentiels sur nos produits.
• Ambiance : Évoluez dans un environnement de travail agréable.
• Événements : Participez à des événements conviviaux.
• Responsabilité Sociétale : Engagez-vous dans notre politique RSE.
• Développement professionnel : Recevez un soutien pour votre évolution de carrière.
• Parentalité : Bénéficiez d'un accompagnement complet (prime naissance, espace allaitement, conseillère en lactation, assistante sociale, etc.).
• CSE : Accédez à des offres exclusives via notre site internet CSE, incluant des promotions et des chèques cadeaux.

Informations complémentaires

Temps de travail : Temps plein