Technicien de Projet Vie Série & Procédés (Chirurgie Assistée par Ordinateur) (H/F)
Description du poste
Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Technicien de Projet Vie Série & Procédés (H/F) en CDI.
Missions
Rattaché(e) au Directeur Hardware, vous intégrez notre équipe R&D composée d’une dizaine de collaborateurs. Vous interviendrez dans les équipes projets lors des cycles de conception, développement, tests et industrialisation des produits Dispositifs Médicaux, ainsi que lors des validations, revalidations et contrôles de routine de leurs procédés de fabrication critiques, incluant les actions relatives aux outils de production et de contrôle.
Vous prenez majoritairement en charge la documentation qualité relative aux projets d’amélioration et de maintien opérationnel des procédés critiques et des produits en production.
Missions et Responsabilités :
- Gérer et implémenter les évolutions de la documentation qualité des produits, des procédés et des outils en lien avec les projets d’amélioration et de maintien opérationnel des procédés critiques et des produits en production.
- Participer aux tests de validation des produits, des procédés et des outils.
- Travailler en collaboration avec les fournisseurs de production ou d’outillages, et les laboratoires de tests et d’étalonnage.
- Être garant de la cohérence de la documentation qualité avec les actions menées sur les produits, les procédés et les outils.
- Être garant du respect du planning établi.
- Être garant de la conformité de la documentation qualité avec les exigences qualités internes et les exigences normatives et réglementaires.
Vous travaillez en équipe projet multidisciplinaire, dans l’environnement réglementaire des logiciels médicaux (ISO 13485, IEC 62304). Vous évoluez dans un contexte international au sein d’une entreprise à dimension humaine.
Description du profil
Expériences et compétences- Bac +3 filière type Biomédicale, Qualité ou équivalent
- Expérience minimum de 2 ans en qualité design ou validation procédés dans le secteur des Dispositifs Médicaux, ou en gestion de documentation qualité de projet de design ou de validation procédés dans le secteur des Dispositifs Médicaux.
- Anglais écrit et parlé indispensable.
Blue Ortho garantit l'égalité des chances, nous reconnaissons et recrutons tous les talents.
Profil- Vous avez envie d'évoluer dans une entreprise innovante et dynamique
- Vous avez un bon relationnel (contacts fréquents avec le client, travail en équipe indispensable)
- Vous êtes efficace, rigoureux(se), autonome et travailleur(se)
- Vous avez le goût pour les nouvelles technologies
- Vous avez envie de vous investir dans le domaine médical et chirurgical et souhaitez mettre vos talents d’ingénieur au service de la médecine.
- Vous avez envie d'évoluer dans une entreprise innovante et dynamique avec environnement international
- Vous travaillez dans un environnement de travail moderne et agréable : bureaux neufs, spacieux au sein d’un site proposant multitudes de services aux salariés
- Vous bénéficierez de nombreux avantages : mutuelle, carte tickets restaurant, forfait mobilité durable et autres avantages