Chef de projet R&D H/F
Le chef de projet R&D pourra être amené à gérer une équipe d’ingénieur et technicien.Missions confiées, sous la supervision du président :Pilotage du projet et en assurer le bon déroulement en termes de ressources, de budget et de planification et sur le plan technique et scientifiqueRéalisation de la veille technique, scientifique et cliniqueParticipation à la définition du projet R&D en évaluant la faisabilité, les risques, les contraintes techniques et réglementaires, la roadmap et en proposant l’allocation des ressources et moyens nécessairesMise en place et exécution de la conception et la validation du dispositif médical implantable par la validation des cahiers des charges techniques et industriels, la définition du plan de test et leur réalisation, la fabrication des prototypes, etc.Participation à la sélection des prestataires techniques et industriels.
Animation des relations avec les partenaires externes et suivi du travail confié.Analyse des résultats et participation à la rédaction des rapports et de la documentation technique.Constitution/élaboration du dossier technique et réglementaire.Rédiger les gestions de risques produit, les documents de validation utilisation/packaging et labelling/aptitude à l'utilisation du produit, participer à la rédaction des documents d'évaluation clinique...Participation au dossier de recherche clinique (Etude de patients)Garantir que la conception du dispositif suive l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux.Coordination et animation des équipes techniques du projetCe poste est à pourvoir dans la ville de Lille.
Profil recherché ? savoirs particuliers ? De formation scientifique BAC +5 minimum (ingénieur biomécanique, biomédical, dispositif médical, mécanique, pharmacien), vous justifiez d'une expérience minimum de 3 ans dans un poste similaire dans le secteur des dispositifs médicaux idéalement implants ou dispositifs de classe III.Des connaissances en mécanique ou matériaux et de CAO/ DAO seraient un plus.Bonne maîtrise de l'anglais scientifique.Connaissance de l'environnement normatif et réglementaire lié aux dispositifs médicaux (Réglementation européenne des dispositifs médicaux, ISO 13485).Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l'organisation et votre capacité d'analyse et de synthèse.Vous faites également preuve d’autonomie, de bonne qualités relationnelles et d'écoute, ainsi que d'une bonne capacité à travailler en équipe.Conditions de travail : Poste à temps pleinCadre / CDIDans la métropole lilloiseTélétravail possible