Chef de projets recherche clinique sénior (H/F) - Créteil
Descriptif
L'ÉTABLISSEMENT :Les Hôpitaux Confluence rassemblent les deux hôpitaux historiques du département du Val-de-Marne : le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil (CHIC) et le Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges Lucie et Raymond Aubrac (CHIV).
Le CHIC est un établissement de 584 lits et places de médecine chirurgie obstétrique. Il est organisé en 5 pôles d'activité dont les domaines d'expertises ont une reconnaissance nationale et internationale. L'établissement bénéficie d'un plateau technique de dernière génération d'imagerie, d'examen et de recherche.Il se situe parmi les tout premiers centres hospitaliers hors CHU en matière de publication et crédits recherche grâce à son Centre de recherche clinique (CRC) et son centre de ressources biologiques (CRB) labellisés.
LE POSTE :La Délégation à la Recherche en Santé et à l'Innovation (DRSI) est chargée d'accompagner les médecins ou le personnel paramédical des Hôpitaux Confluence, dans les différentes étapes d'élaboration, de réalisation et de valorisation des projets dont le CHIC se porte promoteur.
La DRSI du CHIC recherche un chef de projets recherche clinique senior.
Gestion de projets: Gérer un portefeuille de projets en recherche clinique dont le CHIC est promoteur sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains :- Aider les porteurs de projets à finaliser les documents essentiels d'une recherche (protocole, note d'information...)
- Participer à la rédaction, au suivi et à la validation des contrats à établir, avec les partenaires de la recherche (industriels, financeurs, sous-traitant...)
- Rédiger le cahier des charges de sous-traitance pharmaceutique pour les études médicaments
- Etablir le budget de l'étude et suivre les dépenses
- Réaliser les cahiers d'observation et travailler en lien avec les data manager pour la programmation des bases de données
- Réaliser les démarches réglementaires nécessaires au démarrage de l'étude (Autorité compétente, CPP, CNIL, ...)
- Définir et suivre le calendrier prévisionnel des recherches
- Assurer le suivi des études (inclusions, vigilance, monitoring, aspects pharmaceutiques...)
- Participer à la rédaction du rapport final
- Participer aux réunions qualité et à la rédaction de documents qualité.
- Produire des données, pour la direction de la DRSI nécessaires au suivi et à l'analyse de l'activité.
- Participer aux différents groupes de travail qui seront mis en place à la DRSI sur des missions transversales qui évoluent en fonction des nécessités réglementaires (base projet de la DRSI, PIA, ...)
PROFIL RECHERCHÉ : De formation supérieure BAC+5 en lien avec un cursus scientifique, médical et/ ou pharmaceutique.
Une expérience de 3 ans en tant que chef de projet en recherche clinique (démarches réglementaires, suivi de projets...) est souhaitée.La maitrise de l'anglais (oral et écrit) à des fins scientifiques est essentielle.
Compétences et savoirs -être attendus:- capacité d'analyse et de synthèse
- sens de l'organisation et rigueur
- esprit d' initiative
- être un bon communiquant
- esprit d'équipe
Informations complémentaires : Poste à pourvoir dès que possible
CDI- temps plein ( cadre au forfait)L'établissement dispose également d'un service QVT actif.
Place de parking dédiée.
Le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil se situe au 40 avenue de Verdun à Créteil.
L'établissement est accessible par :
La ligne 8 du métro : arrêt Créteil Université
Le bus TVM : arrêt Hôpital Intercommunal
Le bus 317 : arrêt Hôpital Intercommunal
En RER : RER A, RER D
Processus de recrutement :
Un entretien téléphonique, puis dans un deuxième temps un entretien réalisé en présentiel avec le Responsable du service.
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicapRÉMUNÉRATION brut : 35k / an