Chargée d'assurance qualité qualification/validation (H/F)
SCIENTECH INTERIM est une agence de travail temporaire spécialisée dans le domaine de l'industrie et de la santé. Nous vous accompagnons dans vos recherches d'emplois, aussi bien sur des missions en contrat d'intérim qu'en recrutement CDD/CDI.
Afin de candidater à cette offre, vous pouvez envoyer votre CV sous la référence SQSAQ à l'adresse mail suivante : cv@scientechinterim.com. Après l'envois du CV vous pouvez également contacter notre agence au 01.42.93.36.35 (Manon/Isabelle/Sophie).
Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de Qualification des équipements/système ainsi que d'effectuer le suivi de l'activité de validation des procédés.
Vos principaux interlocuteurs seront le responsable Qualité site, le service Contrôle Qualité, le service Procédés et projets ainsi que la Production.
Principales missions : Qualification de systèmes ou d'équipements- Assurer le support aux activités de qualification définies dans le site Validation Master Plan (VMP),
- Participer à la mise en oeuvre des différents types de qualification (périodique, change control etc.),
- Effectuer des analyses de risque liées aux projets du site,
- Assurer le support qualité à l'élaboration des documents de qualification (plan directeur, protocole et rapport de qualification etc.),
- Evaluer et ouvrir les non-conformités relevées lors des qualifications et s'assurer de leur clôture,
- Gérer les KPI en lien avec l'activité de qualification.
- Coordonner les activités Production et Laboratoire dans le cadre de la validation des procédés,
- Coordonner les analyses de risques procédé.
- Rédiger les non-conformités relevées lors des Validations et s'assurer de leur clôture,
- Rédiger les rapports de validation de procédé,
- Veiller à la mise à jour des validations dans le cadre du VMP.
- S'assurer de l'ouverture des déviations, et traiter la déviation avec les services concernés,
- S'assurer de l'étiquetage des équipements en relation avec leur statut.
Vérifier les plans d'actions proposées et réaliser l'évaluation des demandes de changements du périmètre d'activité.
Réaliser les revues qualité périodiques : équipements/utilités et rédiger la documentation associée.
Qualité
Réaliser les CAPAs de son secteur dans les délais impartis, Ouvrir les déviations en lien avec la qualification des systèmes/équipements et validations des procédés de fabrication, Assurer la mise à jour de la documentation Qualité du service.