Chef de projet - Service Rythmologie Cardiaque - H/F
Descriptif
Descriptif du poste :
Contexte : Le service de cardiologie-électrophysiologie et stimulation cardiaque du CHU de Bordeaux est impliqué dansde nombreux protocoles à promotion industrielle et institutionnelle sur de nombreux sujets : ablation des
troubles du rythme supra-ventriculaires, ablation des troubles du rythme ventriculaires, stimulation etdéfibrillation cardiaque. Depuis 2017, Le service a également obtenu la labellisation centre de référence
maladies rares, appelé centre de référence des maladies rythmiques héréditaires ou CMARY.
Dans le cadre de l'unité CMARY : la mise en place, la gestion et le suivi des activités est assurée par un chef
de projet pour le bon déroulement et le développement de l'unité.L'activité de recherche clinique est intégrée dans le LIRYC, Institut Hospitalo-Universitaire (IHU) de
recherche, de soin, d'innovation et d'enseignement, au service du patient. Il a pour vocation de mieux
comprendre et traiter les dysfonctions électriques du cur.
L'équipe de recherche clinique accompagne les cliniciens et les chercheurs dans le montage et la réalisation
de projets de recherche clinique, dans la télésurveillance des prothèses cardiaques implantées télé-
communicantes, dans la télésurveillance de l'insuffisance cardiaque et dans les missions du centre deréférence des maladies rythmiques héréditaires.
Le/la Chef-fe de Projet sera amené-e à réaliser ses missions dans le cadre de plusieurs appels à projets : Un appel à projet RHU (Recherche Hospitalo-Universitaire) pour lequel l'équipe coordonne la mise
en place et le suivi de plusieurs cohortes rétrospective et prospectives sur 5 ans en multicentriqueProjet RHU-TALENT (DigiTAL prEdiction aNd managemenT for AF and stroke)
Un appel à projet BPI-France (Banque Publique d'Investissement) dont l'équipe coordonne la mise
en place et le suivi de plusieurs cohortes rétrospective et prospectives sur 5 ans en multicentrique
Projet MediTwin (Digital MEDIcal TWIN for the prediction of arrhythmic Sudden Death after a
first myocardial infarction)
Un appel à projet EIT Health (Institut européen d'innovation et de technologie) pour lequel l'équipe
coordonne la prise en charge d'un essai clinique européen impliquant 15 centres de 4 pays
différents sur 3 ans - Projet InEurHeart
Le/la Chef-fe de Projet coordonnera également le Centre de Référence Maladies Rares CMARY (maladies
rythmiques héréditaires).
Missions générales :
Assurer la clôture de l'essai international dans 15 centres européens, Assurer la mise en place et la coordination des essais cliniques issus des projets nationaux de type RHU-TALENT et MediTwin, Garantir la qualité des données recueillies selon les règles des Bonnes Pratiques Cliniques, Veiller au respect de la réglementation nationale et internationale et à l'application du système de management de la qualité du CHU de Bordeaux, Garantir la confidentialité des données médicales, Rédiger et réviser les documents qualité relatifs à ses fonctions et activités, Assurer la formation et l'information des partenaires nationaux et internationaux de la recherche, Garantir le reporting dans le cadre du programme européen en lien avec le promoteur/IHU, Garantir le reporting dans le cadre des projets RHU-TALENT et MediTwin en lien avec le promoteur/IHU, Accompagner le centre investigateur pour mise en uvre d'essais monocentriques et multicentriques dont le CHU de Bordeaux est promoteur, Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs et de l'équipe médicale, du Coordonnateur d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés, Assurer la coordination et le bon déroulement des projets au sein de l'unité CMARY, Rédiger les documents/rapports relatifs aux renouvellements de labellisation et attribution de
budgets/subventions au sein de l'unité CMARYPrincipales activités :
Participation à la rédaction, à la mise à jour et à la gestion des documents de la recherche en anglais/français, Coordination et planification des étapes de mise en uvre et de suivi du protocole, Mise en place et gestion des outils de monitorage de l'essai, Formation des équipes investigatrices, Suivi d'activité des ARCs moniteurs et hospitaliers mandatés par le promoteur, Préparation et réalisation des visites de mise en place, Suivi des inclusions dans l'étude, Suivi des déclarations d'EIG/faits nouveaux et de grossesses à l'unité de vigilance, Gestion des données de l'étude : suivi du recueil, demandes de corrections, codage à partir de l'anglais, Préparation/organisation de réunions et rédaction de comptes rendus/notes de synthèse, Complétion et/ou transmission des tableaux de suivis/d'avancement du projet, Gestion et suivi des non-conformités, Participation à la communication et à la valorisation des résultats de la recherche, Classement et archivage des documents, Veille spécifique à son domaine d'activité.
Missions spécifiques/Particularités du poste
Communication, animation et coordination de réunions en anglais auprès des centres européens et
partenaires du projet (fin du projet InEurHeart), Supervision d'activités d'ARC, TEC et assistante administrative dans le cadre de projets de recherche et de suivi d'activités CMARY, Participation à l'encadrement de stagiaire ARC, Communication, animation et coordination de réunions auprès de l'équipe CMARY, Rédaction de rapports/documents relatifs à l'activité CMARY, renouvellement de labellisation ou pour l'obtention de subventions ou budgets, Participation aux réunions d'équipe : préparation du bilan d'activité des études, rédaction de compte-rendu, remontées d'informations, Soutien à l'équipe dans les projets de coordination.
Principales conditions particulières d'exercice : Travail sur écran prolongé ( à 4h)
Profil recherché :
Aptitudes attendues :Concevoir, formaliser et adapter des procédures / protocoles /modes opératoires / consignes relatives à son domaine de compétence
Concevoir, piloter et évaluer un projet/processus relevant de son domaine de compétence
Identifier, analyser, prioriser et synthétiser les informations relevant de son domaine d'activité
Piloter, animer/communiquer, motiver une ou plusieurs personnes
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports relatifs à son domaine de compétence
S'exprimer en public
Travailler en équipe pluridisciplinaire/en réseau
Utiliser les logiciels métier
Connaissances attendues : Anglais scientifique
Bureautique/technologies information et communicationconduite de projet
Ethique et déontologie médicale
Informatique/système d'information
Méthodes de recherche clinique
Vocabulaire médical
Expérience significative de 3 ans en Recherche Clinique et en coordination de projets Recherche Clinique nécessaire.
Merci de joindre une lettre de motivation à votre candidature.