Ingénieur(e) Méthodes H/F
Dans cette perspective, vos missions consisteront à :Développer et améliorer les méthodes de production pour garantir la qualité, la sécurité et l'efficacité des dispositifs médicaux.Participer aux qualifications d’équipements (IQ, OQ, PQ) et de processus, conformément aux normes et réglementations en vigueur (ISO 13485, MDR, FDA).Rédiger, réviser et approuver les protocoles et rapports de validation liés aux procédés de fabrication (validation de nettoyage, stérilisation, etc.).Conduire les analyses de risques et assurer la mise en place d’actions correctives et préventives.Collaborer avec les équipes de production, qualité et R&D pour définir et optimiser les paramètres de fabrication, en vue de l’amélioration continue.Assurer la veille technologique et réglementaire, et garantir la conformité des process avec les nouvelles exigences réglementaires.Participer à l’intégration de nouveaux équipements et processus en production, avec un focus sur la qualification initiale et la validation des performances.Participer au projet de définition des besoins pour le MRP.Former et accompagner les équipes sur les nouvelles méthodes et les bonnes pratiques industrielles.Ce poste est à pourvoir dans la ville de Loos.
Votre profil :De formation BAC+5 (Master ou école d’ingénieur) spécialisée en génie des procédés, biomédical ou équivalent. Vous avez au moins une expérience au sein d’un environnement industriel dans le secteur des dispositifs médicaux, pharmaceutique ou biotechnologie.Vous avez une solide connaissance de l'environnement de la production de dispositifs médicaux, notamment en validation de process (IQ, OQ, PQ) et en analyse de risques (AMDEC).Vous êtes rigoureux(se) avec un sens de l'organisation et avez le goût pour le terrain.Vous avez le sens du travail en équipe et d’excellentes aptitudes relationnelles pour gérer les relations avec les acteurs internes et externes de l'entreprise.Vous avez une bonne maitrise de l’anglais.Véhicule fortement recommandé.Poste susceptible d’évoluer vers un CDI à l’issue du contrat.Merci d’envoyer vos candidatures à l’adresse suivante : recrutement@lattice-medical.comToutes les candidatures sont traitées à compétences égales ce qui garantit l’égalité de traitement entre tous les candidats et la même chance à tous et à toutes.Chez Lattice Medical, le recrutement inclusif fait partie intégrante de sa culture.