Chargé(e) de Qualification / Validation H/F
Meent Life Sciences Toulouse CDI Temps Plein 36 €/an
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.
Vous êtes à l'aise avec l'anglais et êtes capable de rédiger de la documentation technique.
Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
Intégré(e) au sein du Service Qualification/Validation d'une Industrie Pharmaceutique située en Occitanie et en tant que CHARGE(E) DE QUALIFICATION, vous avez pour missions de :- Rédiger et revoir les stratégies de qualification/validation pour les installations / équipements de production / utilités
- Réaliser les analyses de risques
- Elaborer les documents techniques : plan directeur de qualification/validation, protocoles, fiches de tests, rapports
- Superviser et suivre la coordination des phases de qualification (FAT/SAT/QI/QO/QP)
- Participer aux différents tests en collaboration avec les techniciens
- Gérer les non-conformités, change control, investigations, déviations et actions associées
- Approuver les résultats et statuer sur le statut qualifié/validé
Profil recherché :
De formation Bac +5, Ingénieur ou Master, vous justifiez d'une expérience significative en qualification / validation en environnement pharmaceutique.
Vous avez déjà réalisé la qualification / validation d'équipements de production et vous maitrisez les techniques associées : FAT/SAT/QI/QO/QP.
Vous maitrisez les exigences réglementaires (GMP/BPF, ISO 13485...) et les normes en vigueur.Vous êtes à l'aise avec l'anglais et êtes capable de rédiger de la documentation technique.
Vous êtes adaptable, curieux (se), rigoureux (se) et êtes doté(e) d'un bon relationnel.
Meent Life SciencesToulouse (31)
des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés (VSI/CSV), pour rejoindre...
AIRBUSToulouse (31)
de s'ouvrir au sein d'Airbus Protect sur son site de Toulouse. Vous rejoindrez le département Safety en charge d'épauler les architectes produits sur la vérification et la validation de différentes fonctionnalités sur les équipements embarqués.
Votre stage...
Meent Life SciencesToulouse (31)
notre Industrie Pharmaceutique.
Rattaché(e) au Responsable de Qualification/Validation, vous êtes en charge de définir la stratégie de validation des procédés de fabrication/Conditionnement/Nettoyage.
Vos missions sont de :
• Rédiger le plan de validation (VMP).
• Réaliser...
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