Charge(e) qualite produits groupe h/f
DOMES PHARMA Martres CDI Temps Plein 42 000 € - 43 000 €/an
Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) CHARGE(E) QUALITE PRODUITS GROUPE H/F
+ Vous êtes un acteur de la compliance qualité des activités
pharmaceutiques du Groupe.
+ Votre rigueur vous permet d'assurer le strict respect des normes internes
au Groupe et de la réglementation en vigueur.
+ Vous possédez un esprit d'analyse, d'excellentes qualités relationnelles
et rédactionnelles qui vous permettront une communication efficace
+ Définir des indicateurs qualité, les piloter et en assurer le suivi.
+ Consolider et analyser les bases de données qualité.
+ S'assurer de la conformité des produits aux référentiels réglementaires et aux référentiels qualité Groupe en vue de la commercialisation des produits.
+ Identifier les écarts en lien avec les processus qualité.
+ Assurer le traitement des déviations et des réclamations clients.
+ Coordonner les investigations, les études d'impact, et assurer le suivi des plans d'actions correctives et d'amélioration.
+ Piloter la gestion des CAPA (actions correctives et préventives) dans le respect des délais planifiés.
+ Coordonner la planification et le suivi des études de stabilité, s'assurer du respect des délais.
+ Participer à la maîtrise des changements afin d'assurer en permanence la qualité des produits et un processus d'amélioration continue.
+ Participer à la réalisation d'audits internes et externes pour contrôler la mise en ?uvre et le respect des BPF, des BPD et de la réglementation pharmaceutique en général.
+ Participer à la préparation de la documentation qualité des établissements : cahiers des charges de sous-traitance et de distribution, procédures, protocoles et rapports de validation de procédé de fabrication.
+ Echanger avec les autorités de tutelle dans le cadre de vos missions.
+ Vous possédez de bonnes capacités rédactionnelles.
Outils informatiques : Pack Office.
Poste à pourvoir : Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.
Votre futur Package de rémunération :
+ Vous êtes un acteur de la compliance qualité des activités
pharmaceutiques du Groupe.
+ Votre rigueur vous permet d'assurer le strict respect des normes internes
au Groupe et de la réglementation en vigueur.
+ Vous possédez un esprit d'analyse, d'excellentes qualités relationnelles
et rédactionnelles qui vous permettront une communication efficace
avec les interlocuteurs externes et internes.
ATTRIBUTIONS ET MISSIONS PRINCIPALES
Au sein de la Qualité Groupe et en collaboration avec les fabricants et distributeurs, vous participez avec le Responsable Qualité Produits à la mise en application du système qualité permettant d'assurer la qualité des produits.+ Définir des indicateurs qualité, les piloter et en assurer le suivi.
+ Consolider et analyser les bases de données qualité.
+ S'assurer de la conformité des produits aux référentiels réglementaires et aux référentiels qualité Groupe en vue de la commercialisation des produits.
+ Identifier les écarts en lien avec les processus qualité.
+ Assurer le traitement des déviations et des réclamations clients.
+ Coordonner les investigations, les études d'impact, et assurer le suivi des plans d'actions correctives et d'amélioration.
+ Piloter la gestion des CAPA (actions correctives et préventives) dans le respect des délais planifiés.
+ Coordonner la planification et le suivi des études de stabilité, s'assurer du respect des délais.
+ Participer à la maîtrise des changements afin d'assurer en permanence la qualité des produits et un processus d'amélioration continue.
+ Participer à la réalisation d'audits internes et externes pour contrôler la mise en ?uvre et le respect des BPF, des BPD et de la réglementation pharmaceutique en général.
+ Participer à la préparation de la documentation qualité des établissements : cahiers des charges de sous-traitance et de distribution, procédures, protocoles et rapports de validation de procédé de fabrication.
+ Echanger avec les autorités de tutelle dans le cadre de vos missions.
+ Participer à la préparation du budget et assurer le suivi des dépenses relatives à vos missions.
PROFILQualités : + Vous êtes rigoureux-se, structuré(e), savez faire preuve de flexibilité et appréciez le travail en équipe.
+ Vous avez l'esprit d'initiative et êtes force de proposition.+ Vous possédez de bonnes capacités rédactionnelles.
+ Vous partagez les valeurs du Groupe que sont l'Audace, la Responsabilité et la Bienveillance.
Formation : Bac+5 Scientifique (chimie, biologie industrielle, ingénierie de la santé) ou Pharmacien.
Vous possédez des connaissances du système de management de la qualité et des réglementations (médicament, dispositif médical et/ou aliment pour animaux etc.).Expérience : Vous avez une première expérience confirmée en industrie pharmaceutique, dispositif médical sur des fonctions qualité ou sur site de fabrication (production contrôle qualité, assurance qualité).
Langues : Anglais professionnel pour échanger, expliquer et comprendre des informations de son domaine d'activité.Outils informatiques : Pack Office.
Poste à pourvoir : Immédiatement en Contrat à Durée Indéterminée.
Votre futur Package de rémunération :
- 41 000 - 43 000 ? selon profil,
- Prime sur objectifs,
- Intéressement & participation,
- Mutuelle (sans supplément pour les ayants droits),
- Compte Epargne Temps,
- 1 jour de télétravail par semaine.
- Entretien avec le manager / équipe,
- Entretien RH,
- Debrief.
Statut : Cadre
ManpowerMérignac (33), 40 km de Martres (33)
Description du poste
Manpower BORDEAUX AERO INGENIERIE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'aéronautique, un Technicien qualité, assurance qualité aéronautique (H/F).
Mission de travail temporaire basée à Mérignac à pourvoir...
SYNERGIEMérignac (33), 40 km de Martres (33)
Le poste de Contrôleur qualité aéronautique F/H
35H
Travail en journée
Notre client, sous traitant des donneurs d'ordres du secteur aéronautique,, recherche un Contrôleur qualité H/F, dans le cadre d'une longue mission en intérim sur le site...
Mérignac (33), 40 km de Martres (33)
Á propos de notre client
Notre client, Thalès, recherche un Technicien Assurance Qualité pour son site de Mérignac.
La mission est à pourvoir dès que possible, pour une durée de 6 mois.
Description du poste
En tant que Technicien Assurance...