Ingénieur qualité Opérationnelle

Votre mission

Gestion des non-conformités et amélioration continue :

• Piloter et suivre les non-conformités internes et fournisseurs, ainsi que les incidents, CAPA et dérogations associés au site.
• Analyser les dérives opérationnelles et animer les analyses de causes afin de définir et mettre en œuvre des actions correctives et préventives.
• Assurer la communication entre les différents services internes et avec les fournisseurs pour un suivi efficace des problématiques de qualité.
• Déterminer les actions à mener pour les produits non conformes.

Support Qualité en production :

• Servir d'interlocuteur qualité principal pour la production dans le traitement des problèmes qualité des produits.
• Vérifier la conformité des postes de travail (vide de chaîne, suivi documentaire, traçabilité, conformité des dispositifs médicaux en production).
• Garantir le respect des bonnes pratiques documentaires et opérationnelles, en lien avec les obligations réglementaires et les risques identifiés.

Animation et amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) :

• Promouvoir une culture qualité au sein du site par le biais de rondes qualité, en identifiant les dérives et en initiant des plans d’action.
• Collaborer étroitement avec le service des ressources humaines pour s’assurer que chaque collaborateur est formé à son poste.
• Participer aux audits internes et aux initiatives d’amélioration continue du SMQ.

Votre profil

Profil recherché :

• Expérience : Minimum 2 ans dans la qualité opérationnelle dans un environnement réglementé, idéalement dans l’industrie médicale ou pharmaceutique.
• Compétences techniques :
• Bonne connaissance des normes ISO 13485 et des exigences réglementaires, ainsi que des outils qualité (8D, 5 WHY, AMDEC, etc.).
• Maitrise des méthodes d’analyse des causes racines et de gestion des CAPA.
• Capacité à travailler au sein d’équipes pluridisciplinaires et à communiquer efficacement avec les fournisseurs.
• Qualités personnelles :
• Rigueur, organisation et autonomie.
• Capacité à gérer des priorités fluctuantes et à être force de proposition.
• Bon sens relationnel pour animer la culture qualité sur le terrain.
• Langues : Excellente maîtrise de l'anglais écrit, un bon niveau à l'oral est un atout.

Conditions de travail :

• Avantages : intéressement, titres restaurant. Cadre au forfait jours (218 jours).
• Localisation : Poste basé à Archamps

A propos de nous

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