[réf. o80766721] Responsable Qualité secteur Recherche clinique
Ce groupe collabore avec des partenaires dans le domaine de la santé à travers le monde.
Résumé du Poste
En tant que QA Manager en Recherche Clinique, vous serez en charge du Système de Management de la Qualité (SMQ) et garantirez la conformité des processus aux normes GCP, RGPD et GAMP5. Vous jouerez un rôle clé dans la supervision des audits, la formation des équipes et la veille réglementaire.
Responsabilités Clés- Superviser et optimiser le SMQ pour les essais cliniques.
- Planifier et gérer des audits internes et fournisseurs.
- Assurer la conformité réglementaire et le suivi des CAPAs.
- Former le personnel aux exigences de qualité et réglementaires.
- Gérer les audits clients et les inspections réglementaires.
- Bac+5 en Sciences de la Santé, Sciences de la Vie, Pharmacie, Qualité ou domaine connexe.
- Minimum 4 années d'expérience en QA dans un contexte de recherche clinique.
- Connaissance approfondie des normes GCP, RGPD, GAMP5 et des systèmes qualité (ISO 9001).
Benefits
Rejoignez une entreprise en pleine croissance et reconnue pour son engagement éthique dans la recherche clinique. Vous évoluerez dans un environnement dynamique et international, avec des opportunités de développement et un cadre de travail flexible.
Lieu : Nancy ou Nantes, France (déplacements réguliers à Munich)Contrat : CDI, statut cadre
Télétravail : 2 jours par semaine
Avantages : Intéressement, mutuelle, frais de transport, parking et bornes de recharge électrique