Chargé(e) de Qualification/Validation H/F

Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.

Le poste :

Compétences métier :

• Analyse de risques (AMDEC),
• Qualification d'équipement (rédaction protocoles et rapports, exécution tests),
• Qualification ZAC,
• Validation de système automatisés et informatisés,
• Validation de bionettoyage et désinfection,
• Validation des nettoyages,
• Gestion des anomalies, investigation, évaluation'

• Environnement BPF,
• Fabrication de formes liquides stériles et non stériles, fabrication de pâteux, répartition, conditionnement primaire et secondaire,
• ZAC,
• Fabrication : une connaissance des environnements stériles pour la production de formes injectables serait un plus,

Profil recherché :

Nous recherchons un ingénieur/bac +5 (ou équivalent) avec une expérience significative en qualification/validation sur un ou plusieurs sites industriels pharmaceutiques (expérience minimale de 5 ans).

Le niveau d'expérience doit permettre un travail en autonomie sur les sujets confiés. Une expérience théorique et/ou pratique dans la validation de systèmes informatisés et automatisés en industrie pharmaceutique serait un plus.

Appétence pour le terrain, un bon relationnel ainsi que la capacité à travailler en équipe sont indispensables.