Chargé de qualification / validation - technicien environnement (H/F)

Description du poste

Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client VALDEPHARM un technicien qualification et validation en environnement (H/F)

VALDEPHARM, est un site industriel pharmaceutique basé dans la région de Rouen appartenant au groupe français FAREVA. L'activité pharmaceutique est spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons). L'activité chimique réalise la fabrication de principes actifs. Les principales tâches à réaliser sont les suivantes :

• Réaliser la qualification périodique des équipements et des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) des activités Chimie et Pharma
• Réaliser les qualifications périodiques selon la norme ISO 14644 / BPF (test d'intégrité, classification particulaire (Activité/repos), taux de renouvellement horaire, vitesse de flux, temps d'épuration, monitoring etc.)
• Evaluer, commenter et reporter les résultats, conformément aux procédures et aux documents d'enregistrements
• Être acteur dans la résolution et le suivi des non-conformités des résultats
• Réaliser la qualification initiale des équipements et des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) des activités chimie et pharmacie : Réaliser des schémas aérauliques de l'air (schéma de flux d'air/smoke test)

Le profil recherché : BAC+2 à dominante technique ou expérience dans la qualification d'environnement pharmaceutique

• Connaissance de l'environnement des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC),
• Connaissance du domaine pharmaceutique, du système assurance qualité (BPF) et de la norme ISO-14644,

• Capacité à rédiger des documents et à formaliser des données
• Sens pratique

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

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Chargé de qualification / validation - technicien environnement (H/F)

Il y a 11 heures

• Responsable qualification validation (H/F) , Technicien validation (H/F) , Ingénieur qualification et validation (H/F) , Technicien en environnement (H/F)
• Val-de-Reuil (27)
• Intérim - 6 mois
• Temps Plein
• Expérience requise : 1-2 ans
• Domaines d'expertise : ISO , environnement , Bpf , Assurance qualité
• Niveau d'études : Bac+2
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Manpower LOUVIERS PHARMA recherche pour son client VALDEPHARM un technicien qualification et validation en environnement (H/F)

VALDEPHARM, est un site industriel pharmaceutique basé dans la région de Rouen appartenant au groupe français FAREVA. L'activité pharmaceutique est spécialisée dans la fabrication de produits injectables liquides et lyophilisés (ampoules, seringues et flacons). L'activité chimique réalise la fabrication de principes actifs. Les principales tâches à réaliser sont les suivantes :

• Réaliser la qualification périodique des équipements et des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) des activités Chimie et Pharma
• Réaliser les qualifications périodiques selon la norme ISO 14644 / BPF (test d'intégrité, classification particulaire (Activité/repos), taux de renouvellement horaire, vitesse de flux, temps d'épuration, monitoring etc.)
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• Réaliser la qualification initiale des équipements et des Zones à Atmosphère Contrôlée (ZAC) des activités chimie et pharmacie : Réaliser des schémas aérauliques de l'air (schéma de flux d'air/smoke test)

Le profil recherché : BAC+2 à dominante technique ou expérience dans la qualification d'environnement pharmaceutique

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• Connaissance du domaine pharmaceutique, du système assurance qualité (BPF) et de la norme ISO-14644,

• Capacité à rédiger des documents et à formaliser des données
• Sens pratique

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap

Salaire et avantages

Salaire : Salaire selon profil

2 000 à 2 100 € par mois

Référence : 1101119422

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