Coordinateur d'etudes cliniques - h/f
Descriptif
Descriptif du poste :
Le Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Nancy recherche un.e Coordinateur.rice d'Études Cliniques au sein du Centre d'Investigation Clinique Plurithématique.Description des missions :
Mission principale : Le coordinateur d'études cliniques coordonne les étapes de mise en uvre et de suivi des protocoles de recherche clinique en coopération avec l'ensemble des intervenants.
Mission transversale : Dans le cadre de la certification ISO 9001 v2015, pour les processus en lien avec leur mission principale, le coordinateur d'études cliniques s'assure de leur efficacité, du suivi de leur performance et de la réalisation des actions d'amélioration.
Description des activités : Réaliser des études de faisabilité
Participer au choix des investigateurs et des centres participant à l'essaiRechercher des financements, en particulier via la réponse à des appels d'offre avec la rédaction de la lettre d'intention et du protocole en lien avec le porteur de projet et le méthodologiste
Rédiger le protocole et les documents de l'étude en collaboration avec le porteur de projet
Réaliser l'analyse de risques des données en collaboration avec le DPO.
Soumettre les projets coordonnés par le CIC-P aux autorités compétentes
Coordonner et contrôler la mise en place de l'essai selon les procédures en vigueur
S'assurer du respect des exigences législatives et réglementaires en vigueur
Organiser les réunions des investigateurs
Suivre l'évolution du recrutement et informer les partenaires du projet
Aider à la facturation en partenariat avec la gestionnaire administrative
Assurer le suivi de contrat de collaboration selon la répartition des tâches de la DRCI.
Profil recherché :
Compétences requises : Maitrise des méthodes de recherche clinique
Maitrise de la règlementation relative à la recherche cliniqueMaitrise de la conduite de projets
Maitrise de l'anglais scientifique (lu, écrit)
Maitrise des logiciels de bureautique (Word, Excel, Power Point)
Notions médicales indispensables
Savoir être : Sens de l'organisation, rigueur
Aptitude a communiquer et à travailler en équipeCapacité a s'adapter aux contraintes et respecter les échéances
Capacité de synthèse
Réactivité
Profil recherché : Bac+5 cursus scientifique
Master dans le champ de la recherche clinique / biomédicaleDIU FARC/FIEC/Chef de projet en recherche clinique souhaité
Expérience professionnelle fortement souhaitée en tant que coordinateur d'études cliniques