Chef de projet (H/F) - Onco-hématologie - Direction de la Recherche Clinique et des Innovations

Descriptif

1. Le développement de stratégies innovantes de délivrance des drogues
2. Stratégie d'immunothérapies basées sur les macrophages et leur immunomodulation
3. Développement de la médecine de précision avec un focus sur le microenvironnement tumoral

Elle aura également un rôle administratif dans le centre (soumission des projets, participation à leur écriture et écriture des rapports d'évaluation).

PROFIL RECHERCHÉ : Compétences recherchées

• interaction auprès des investigateurs du centre CLIP2 pédiatrique avec le recueil auprès des investigateurs des éléments nécessaires au démarrage de l'étude
• assurer la sélection et la préparation des études de phases 1 et 2 à ouvrir et organiser les mises en place avec l'ensemble des intervenants ainsi que le suivi de l'étude, son bon déroulement dans le CITOHS et sa clôture par les promoteurs
• s'impliquer dans la dispensation des traitements pharmaceutiques et leur suivi
• suivi des dossiers investigateurs et pharmacie (IMF), assurer le classement et l'archivage de documents de chaque étude ouverte dans le centre
• inclusion des patients avec remplissage des CRFs des études de phase 1 et 2
• notifier les évènements indésirables et notamment les Evènements Indésirables Graves (EIG)
• communiquer auprès des investigateurs du centre les éléments relatifs au protocole et leurs changements avec l'organisation d'un comité technique au moins mensuel pour reprise des études, leur taux d'inclusion et les points relatifs aux toxicités et au suivi des patients inclus
• assurer une interface entre les différents intervenants, répondre aux demandes des investigateurs
• suivi des prélèvements relatifs aux études et leur envoi si nécessaire

• maîtrise des méthodes et outils de gestion des études cliniques

élaboration de documents pour les études cliniques

Niveau minimum requis : BAC+5, une expérience d'au moins 3 ans dans le domaine de la recherche clinique