Offres d'Emploi Contrôle Qualité Pharmaceutique à Antony (92)
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Résultats de Recherche - Emploi Contrôle Qualité Pharmaceutique à Antony (92)
CONSULTYS-Antony (92)
VOS MISSIONS
• Participer à la diffusion de la politique et la culture qualité dans l’entreprise,
• Analyser les déviations,
• Participer aux investigations,
• Assurer la gestion des change control,
• Mettre en place d’actions correctives et préventives...
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à ces prélèvements dans le but d'évaluer la qualité (des fluides pharmaceutiques et du monitoring environnemental) dans le respect des BPF et de la
documentation en vigueur.
Dans ce cadre, vos principales missions sont :
• Réaliser des prélèvements de monitoring...
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en Design Control, idéalement dans l’industrie pharmaceutique, medical device ou biotech.
🎯 VOS COMPETENCES ET OUTILS
• Connaissance des référentiels : ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, GxP.
• Capacité à travailler en environnement multi-projets...
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Rattaché(e) au Responsable Contrôle Qualité vous effectuerez les analyses microbiologiques permettant d'évaluer la qualité des produits et des utilités (fluides pharmaceutiques & monitoring environnemental) dans le respect des BPF et de la
documentation...
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VOS MISSIONS
• Définir, optimiser et industrialiser des procédés de fabrication,
• Assurer le support technique à la production (résolution de problèmes, amélioration continue),
• Piloter les changements procédés (change control, analyses de risques...
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Etre le support et l'interlocuteur qualité privilégiée auprès des opérationnels des services
support (contrôle qualité, maintenance, qualification/validation ...)
• Apporter son évaluation / expertise AQ et garantir le respect des référentiels...
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Offres d'emploi : Contrôle Qualité Pharmaceutique – Autres localités :
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fonctionnelles et plans d’exécution.
• Suivre les chantiers, contrôler la qualité des travaux et garantir le respect des délais et budgets.
• Contribuer aux phases de qualification et validation des installations (IQ/OQ/PQ).
🧠 VOTRE PROFIL
• Formation Bac +5...
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de
stabilité
• Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
• Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative...
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ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé-Antony (92)
de données des spécialités pharmaceutiques
Participer
• à l’alimentation et au contrôle qualité de la base de données pour les spécialités pharmaceutiques.
• à la création des termes dans les tables de référence.
• à l’implémentation des données de SPOR...
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de
stabilité
• Vérifier le planning des sorties et des lancements des études de stabilité
• Assurer le suivi des analyses des échantillons de stabilité avec les laboratoires de contrôle qualité
• Rédiger et mettre à jour la documentation qualité relative...
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ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé-Antony (92)
Directeur - Direction Médicale Médicaments 2
Liaisons fonctionnelles : Direction de la Surveillance, Direction des Autorisations
Collaborations internes et externes :
Collaborations internes :
• Evaluateurs du pôle DR2A (pharmacovigilance, contrôle...
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Présentation du poste
Direction : Direction de l’inspection (DI)
Pôle : Défauts qualité et ruptures de stock (DQRS)
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle Défauts Qualité et Ruptures de Stock
Collaborations internes...
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contribution aux mappings des données, …
Activités secondaires :
En lien avec d’autres agents du pôle :
• participation à l’alimentation et aux contrôles qualité des bases de données.
• participation au système de management de la qualité en relation...
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